사이클라셀 파마슈티컬스(CYCC):고형암, 혈액암 신약 개발 기업

 

사이클라셀Cyclacel Pharmaceuticals(CYCC)

세포 주기, 전사 조절 및 유사 분열 제어 생물학을 기반으로 한 암 치료제 바이오 기업.

총주식수 628만 주, 시가총액 32억 원, 액면병합: 2023년 12월 18일(15대1 병합)

 

[파이프 라인]

-Fadraciclib:

임상 진입: 2021년 7월 12일에 시작된 Fadraciclib의 Phase 1/2 연구는 고형암과 림프종 환자를

대상으로 안전성, 약리학, 효능을 평가하고 있음.

현재 진행 상황:

Phase 1 연구에서 최대 내약 용량(MTD) 및 추천 Phase 2 용량(RP2D)을 확립했음.

Phase 2에서는 특정 유전자 변형(CDKN2A/B)을 가진 환자들을 대상으로 안정 질환(SD) 및 부분 반응(PR) 사례가 관찰되었음.

최근 데이터에 따르면 6명의 환자 중 2명이 안정 질환 상태를 보였으며, 효능 지표로 종양 감소(최대 22%)가 보고되었음.

*2024년 10월에 진행된 EORTC-NCI-AACR 심포지엄에서 안전성과 초기 효능 데이터를 발표하였으며, 이를 기반으로 추가 임상 데이터가 2025년에 나올 가능성이 높습니다.

 

-Plogosertib:

Phase 1/2 시험은 진행 중이며, 주요 목표는 PLK1 억제제를 기반으로 한 치료 효능 검증 및 최적화이며

이 약물은 고형암 및 혈액암을 대상으로 함.

 

향후 일정:

Fadraciclib의 Phase 2 데이터는 2024년 여러 학회(ASCO 및 AACR-NCI-EORTC)에서 발표되었으며

Cyclacel은 안정적인 중간 데이터를 통해 효능 및 안전성을 계속 확립 중, 약물의 잠재력을 입증하기 위해

추가 데이터를 확보하고 있음.

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[최근 주요 뉴스]

-2024년 12월 5일: 사이클라셀은 재정 및 운영 개선을 위해 파트너십, 합병, 기타 거래와 같은 전략적 대안을 모색 중이라고 발표했습니다​

-2024년 11월 13~14일: 워런트 행사로 210만 달러의 총 수익을 확보했습니다​

-2024년 9월 9일: H.C. 웨인라이트 글로벌 투자 컨퍼런스에서 파드라시클립의 진행 상황을 발표했습니다​

-2024년 6월: ASCO 연례 회의에서 파드라시클립의 정밀 의학 치료제로서의 잠재력을 강조한 임상 데이터를 공개했습니다​.