이퀄리움(EQ):이식편대숙주질환(GVHD) 임상 3상 종료 임박

이퀄리움(Equillium Inc)

중증 자가면역 및 염증성 질환 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 기업.

주요 후보 물질로는 CD6-ALCAM 신호 경로를 표적으로 하는 단일클론 항체인 이톨리주맙(Itolizumab)이

있으며 이 경로는 면역 염증성 질환을 유발하는 효과 T 세포의 조절에 중요한 역할을 하고 있음.

총주식수 3500 만 주, 시가총액 321억 원, 액면변경 안했음.

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파이프라인

-이톨리주맙(Itolizumab):

급성 이식편대숙주병(aGVHD): 현재 3상 임상 시험(EQUATOR 연구)을 진행 중이며, 2025년 1분기 완료를 목표로 하고 있습니다. 현재까지 150명 이상의 환자가 등록되었으며, 임상 옵션 검토를 위해 등록이 일시 중단되었습니다.

-루푸스/루푸스 신염: 2024년 4월에 1b상 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했습니다.

-궤양성 대장염: 2상 임상 시험이 최근 완료되었으며, 주요 데이터는 2025년 1분기에 발표될 예정입니다.

-EQ101: 중등도에서 중증 원형 탈모증(alopecia areata) 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 2024년 6월에 완료되었으며, 안전성과 유효성에서 유망한 결과를 보였습니다.

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*이식편대숙주질환(GVHD):

조혈모세포 이식이나 수혈 등을 통해 숙주(수혈 받은 사람)의 면역 기능이 저하된 상태에서, 이식된 성숙한 T림프구가 숙주세포를 공격하여 발생하는 질환.

2023년 5조원에서 2031년 7조원 규모로 성장할 것으로 예상됨.

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주요 뉴스:

-이톨리주맙 권리 유지: 2024년 10월 31일, Ono Pharmaceutical이 이톨리주맙에 대한 권리 인수 옵션을 행사하지 않기로 결정함에 따라, Equillium은 이톨리주맙에 대한 모든 상업적 권리를 유지하게 되었습니다.

-EQ101 2상 임상 시험 긍정적 결과 발표: 2024년 6월 4일, 중등도에서 중증 원형 탈모증 환자를 대상으로 한 EQ101의 2상 임상 시험에서 긍정적인 톱라인 데이터를 발표했습니다. 안전성과 유효성에서 유망한 결과를 보였습니다.

-이톨리주맙의 aGVHD 3상 임상 시험 가속화 검토: 2024년 10월 31일, Equillium은 aGVHD에 대한 3상 EQUATOR 연구의 완료 시점을 2025년 1분기로 앞당기는 것을 검토하고 있다고 발표했습니다.

-이톨리주맙의 궤양성 대장염 2상 임상 시험 완료: 2024년 10월 31일, 이톨리주맙의 2상 궤양성 대장염 연구가 완료되었으며, 주요 데이터는 2025년 1분기에 발표될 예정이라고 밝혔습니다.

-운영 자금 확보: Equillium은 주요 목표를 달성하고 2025년 4분기까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다고 발표했습니다.