티지아나 라이프 사이언스(Tiziana Life Sciences Ltd):다발성 경화증 2a상 임상 결과 발표 임박

티지아나 라이프 사이언스(Tiziana Life Sciences Ltd)

염증성 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사.

-비강내 약물 전달과 같은 독창적인 기술을 활용하여 효능과 안전성 개선 시도 중.

주요 후보물질인 Foralumab은 최초의 완전 인간화된 항-CD3 단클론 항체로, 여러 질환에서 면역 반응을 조절하는 가능성을 평가받고 있음.

-총주식수 1억 1천만주, 시가총액 1472 억 원.

-2021년 10월 21일: 1:2.5 분할

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[파이프라인 및 임상]

-Foralumab (비강 Anti-CD3):

적응증:

비활성 2차 진행형 다발성 경화증(na-SPMS, 2a상 진행 중, 2023년 11월 시작).

알츠하이머병(전임상 단계; NIH 지원으로 임상 시험 준비 중).

특징: 조절 T 세포를 통해 면역 반응을 조절하여 신경퇴행성 질환의 염증을 줄이는 데 도움.

-Milciclib (TZLS-201):

사이클린 의존성 키나제 억제제로, 진행성 고형암 및 간세포암(HCC) 치료를 위해 평가됨. 2상 시험 완료 후 안전성과 유효성 입증​

-Anti-IL6R (TZLS-501):

염증성 질환에 대한 초기 단계 연구 중​

-Foralumab 병용 요법:

Semaglutide와 병용 시 비만 관련 대사 장애에서의 가능성에 대한 전임상 연구 진행 중​

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[주요 일정 및 개발 상황]

-na-SPMS에 대한 Foralumab 2a상 시험은 2023년 11월에 시작되었으며, 2024년 말 결과 발표 예정.

-알츠하이머병 대상 Foralumab의 전임상 연구는 NIH의 400만 달러 지원을 받아 초기 임상으로 전환 속도 가속​

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[관련 뉴스]

-Foralumab와 Semaglutide 병용 요법이 비만 관련 염증에서 긍정적인 전임상 결과 발표​

-알츠하이머병 연구를 위한 NIH의 자금 지원 발표​

-na-SPMS 확장 접근 프로그램에서 FDA 승인으로 환자 추가 등록 허용​

-Foralumab가 신경 염증 마커에 미치는 영향에 대한 결과 발표​

-Milciclib의 암 치료 병용 요법 가능성 탐구 계획