바이오리스토러티브 테라피스BioRestorative Therapies, Inc (BRTX)

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX)

미국 뉴욕에 본사를 둔 생명공학 회사로, 성체 줄기세포를 활용한 재생 의학 솔루션을 개발하고 있음.

-시장규모:2022년 15조원, 2023-2030년 예측 기간 동안 CAGR 7.4%로 성장하여 2030년에는 25조원으로 예상.

-총주식수 691만 주,시가총액 149억원.

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[보유 파이프 라인]

-BRTX-100 (디스크/척추 프로그램): 만성 요추 디스크 질환치료를 목표로 하는 세포 치료제로, 현재 2상 임상시험이 진행 중입니다.

-ThermoStem® (대사 프로그램): 갈색 지방 세포를 이용해 비만 및 대사 질환을 치료하려는 초기 단계 프로그램입니다​

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[임상 진행 단계 및 발표 일정]

-BRTX-100은 2상 임상시험 중이며, 최대 99명의 환자가 참여합니다. 현재 안전성 및 효능 데이터가 긍정적으로 보고되고 있으며,

임상 결과는 2024년 말까지 발표될 가능성이 있습니다​.

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[주요 뉴스]

-2024년 4월: FDA가 BRTX-100 임상시험 설계 변경을 승인했습니다​.

-2024년 6월: 회사는 나스닥 상장 규정을 준수하며 운영 성과를 개선했다고 발표했습니다​.

-2024년 7월: ThermoStem® 프로그램 관련 특허 허가를 받았습니다​.

-2024년 9월: 회사는 ThermoStem®의 GLP-1 약물 대비 잠재적 우수성을 발표했습니다​

-2024년 10월: BioRestorative는 유망한 예비 임상 데이터를 발표하며 26주 시점에서 환자 70%가 기능이 30% 이상 개선되었음을 보고했습니다​.

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BRTX-100의 2상 임상시험 최종 결과 발표는 2024년 말까지로 예정되어 있습니다. 현재까지의 중간 결과는 긍정적으로 보고되었으며, 26주와 52주 시점에서 상당한 통증 감소와 기능 개선이 관찰되었습니다​.