엔솔바이오사이언스: 임상 3상..코스닥 이전 상장

 

엔솔바이오사이언스
-세계적으로 치료적 대안이 없는 질병에 초점을 맞추어 PPI를 조절하는 Short 펩타이드 치료제를 개발 전문기업.
*펩타이드:단백질의 구성 요소인 아미노산이 2~50개 정도 연결된 중합체로 합성의약품 대비 부작용이 적고
생체 친화적이며, 제조원가 측면에서의 큰 장점을 가지고 있는 물질.
 
[보유 파이프라인]
-브니엘2000(퇴행성 디스크 질환 치료제, P2K) :
세계 최초(FIRST-IN-CLASS)의 퇴행성디스크치료제로 승인 가능성이 높은 신약.
유한양행과 미국 스파인바이오파마에 기술이전에 성공, 현재 스파인바이오파마가 미국에서 임상 3상을 진행 중. 
임상 3상 완료 예상 시점은 2024년 6월로 임상 결과에 따라 2024년 미국과 유럽 등에서 상업화에 나설 계획임.
세계 퇴행성 관절염 치료제 시장 규모는 2027년 34억 6160만 달러(약 4조4983억원)임.
 
-엔게디1000(무릎 골관절염 치료제 E1K ):인체용은 국내에서 임상 1~2상을 병행하고 있으며 임상 1b상을 완료하고 결과 데이터를 분석하고 있는 상황으로 이르면 올해 상반기 결과가 나올 것으로 예상. 일부 글로벌 제약사가 인체용 E1K에 관심을 보이고 있어 향후 논의에 따라 기술이전도 가능할 것으로 예측됨.
동물용 치료제의 경우 국내에서 개발을 마치고 판매중이며 글로벌 기술이전 완료. 
프랑스의 글로벌 10대 동물의약품 제약사가 유럽에서 POC(개념입증) 임상을 진행하고 있음.
 POC 임상을 마치면 미국 FDA(식품의약국)와 유럽의약품청(EMA)에 글로벌 허가 임상을 신청할 계획임.
 

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-카리스1000(삼중음성유방암,전립선암 화학항암제 병용 치료제 C1K) : 국내 임상 1a상을 진행 중.
-모리아1000:알츠하이머병 치료제 M1K
-실로아1000: 제1형 당뇨병 치료제 S1K
-알로스1000:아토피성 피부염 치료제 A1K. 
 
-총 주식수 960만 주, 시가총액  1284억 원. 대주주 지분율 22%.
*엔솔바이오의 디스크 질환 치료제가 임상 3상 완료 후, 미국 FDA 승인을 받는다면 엔솔바이오는 아직 치료제가 없는 세계 디스크 질환 치료제 시장 선점 가능.
 
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*퇴행성디스크 질환
퇴행성디스크 질환은 많은 고령 인구가 겪고 있는 대표적인 퇴행성 질환의 하나로, 척추에 유연성을 제공하는 척추뼈 사이의 충격흡수조직인 디스크의 퇴행화로 인해 발생합니다. 디스크는 주로 프로테오글리칸으로 구성된 수핵과 수핵을 둘러싸고 있는, 주로 콜라겐으로 구성된 섬유륜으로 구성되어 있습니다. 생화학적 변성을 수반하는 노화나 물리적인 스트레스는 이러한 디스크 조직의 퇴행화를 일으켜 질병을 유발합니다.

현재까지 이러한 퇴행성 디스크 질환의 치료법은 증상완화를 목적으로 하는 보존적인 치료법인 약물 요법과 주사 요법, 물리치료를 비롯하여, 간단한 수술 요법에서 인공 디스크 교체술과 같은 수술 요법까지 다양하게 시도되고 있으나 일단 퇴행화가 진행된 디스크를 회복시킬 수 있는 근본적인 치료법은 없는 실정입니다. 최근 성장 호르몬이나 줄기 세포를 이용한 재생적 치료법에 대해서도 연구되고 있으나 아직 전 임상시험 또는 임상시험 중에 있습니다. 디스크 조직은 혈관이 발달되지 않은 폐쇄적인 조직 특성상 일단 퇴행화가 진행되면 재생이나 복구가 어려운 것으로 알려져 있습니다. 따라서 퇴행성 디스크와 같은 퇴행성 질환의 근본적인 치료를 위해서는 보다 간편하고 임상 적용이 쉬운 재생적 치료법이 요구되고 있어 퇴행화가 시작된 디스크 조직을 재생 쪽으로 되돌릴 수 있는 생체내 치료물질을 개발하고 있습니다.