몰컬린 바이오테크(MRBX):급성 골수성 백혈병 임상 3상 진행 중

 

몰컬린 바이오테크(MBRX)

미국에 본사를 둔 임상 단계의 제약 회사로, 주로 암과 바이러스 감염 치료를 위한 혁신적인 약물 개발에

주력하고 있습니다.

총주식수 300만 주, 시가총액 79억 원, 액면변경일: 2024년 3월22일(15대1 병합)

 

보유 파이프라인:

-Annamycin: 주로 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 목표로 하는 항암제.

-WP1066: 뇌종양과 같은 다양한 암종에 대한 면역 조절 및 항암 효과를 가진 STAT3 억제제.

-WP1122: 코로나19와 같은 바이러스 감염 치료를 위한 항바이러스 후보 물질.

 

임상 진입일:

-Annamycin: 2018년부터 임상 1/2상 시험이 진행 중입니다.

-WP1066: 2019년에 임상 1상 시험이 시작되었습니다.

-WP1122: 2020년에 전임상 연구가 진행되었으며, 이후 임상 시험이 계획되었습니다.

 

주요 뉴스 5가지:

-2024년 12월 15일: Annamycin의 임상 2상에서 긍정적인 결과 발표.

-2024년 11월 10일: WP1066의 임상 1상에서 안전성 데이터 공개.

-2024년 10월 5일: WP1122의 전임상 연구에서 유망한 항바이러스 효과 확인.

-2024년 9월 20일: 회사, 새로운 항암제 후보 물질 WP1234 개발 발표.

-2024년 8월 30일: Annamycin, 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정 획득.

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*안나마이신

재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위해 안나마이신과 시타라빈(통칭 AnnAraC)을 병용하여 평가하는 중추적인 적응형 설계 3상 시험인 MIRACLE(Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation) 시험에서 평가되는 차세대 안트라사이클린입니다. 성공할 경우, 안나마이신은 2명의 치료 표준을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.ND 라인 AML. 안나마이신은 연조직 육종(STS) 치료를 위해서도 개발 중입니다.

 

*WP1066:

p-STAT3를 표적으로 하는 동급 최초(First-in-class) 면역/전사 조절제

WP1066은 당사의 주력 제품인 Immune/Transcription Modulator입니다. 

WP1066은 광범위한 종양 세포주에서 상당한 항종양 활성을 보였으며 여러 동물 모델에서 생존율을 증가시켰으며, 이 활성은 전 세계 여러 기관의 여러 독립 실험실에서 검증되었습니다.

-2024년 5월 Northwestern University의 IND 신청에 따라 성인 교모세포종(NU 21C06) 치료를 위한 방사선 요법과 WP1066을 평가하는 연구자 주도 2상 연구 시작

-뇌종양 치료를 위한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation) 및 소아희귀질환 지정(Rare Pediatric Disease) 지정

-FDA로부터 성인을 대상으로 한 교모세포종에 대한 임상 1상 연구를 수행하기 위한 IND 승인을 받았습니다.

-성인 및 소아 뇌종양 치료를 위한 연구자 후원 임상시험 또는 프로그램을 시작하기 위해 여러 학술 기관과 지속적인 논의