노브메타파마:코스닥 상장 추진,시총 1조 클럽 등극 유력

노브메타파마
신물질 활용하여 차별화된 기전(AMPK Sirt 1 및 Nrf2 경로 활성화)의 대사질환 혁신 신약 개발 기업.
퍼스트-인-클래스 신약 후보 다수 보유.
총주식수 972 만주,대주주 지분율 41.44%,시총 1878억 원 (과거 최고 시총 8900 억 원)

[기업 개요]
노브메타파마는 신약 개발 기업으로 대사질환 치료제, 항암제, 신경계 질환 치료제를 개발하고 있습니다. 주요 대사질환인 당뇨, 비만 외에 만성신장질환 및 특발섬 폐섬유증 등 다양한 대사질환 치료제를 개발하고 있으며 간암, 알츠하이머 치료제 또한 발하고 있습니다.
현재, 미국에서 당뇨, 비만 환자를 대상으로 한 당사의 NovDB2, NovOB의 임상 2b상을 완료한 후 동일 적응증의 임상 2c상 허가를 받은 상태입니다. 이 외에도 만성신장질환 치료제 NovRD, 특발성폐섬유증 치료제 NovFS-IP, 복막섬유증 치료제 NovRF, 염증성장질환 치료제 NovIB, 및 비알콜성지방간염 치료제 NovFS-NS 등의 대사질환 치료제 및 급성 췌장염 치료제인 NovAP, 간암 치료제인 NovLC, 미분화 갑상선암 치료제인 NovATC, 알츠하이머 치료제인 NovGP의 개발 및 연구를 진행하고 있습니다.
또한 개발 중인 신약에 대하여 임상 2상까지를 '적정단계'로 설정하고, '적정 단계'에서 국내외 대형 제약사에 기술을 이전하여 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 다만, 적응증에 따라 전략적 개발협력을 통해 3상으로 공동으로 수행하는 방안도 고려 중입니다.
(2022년 03월 전자공시).

반응형

[상용화 근접 파이프라인]
1.NovDB2/DKD,2형 당뇨:
장기복용 안전성 (약물 관련 중대부작용 없음), 체중감량 확인 및 신장 보호, 췌장 β세포 역분화(dedifferentiation) 방지, 인슐린저항성 개선 확인. 임상 2C, 시장규모 56조 원.
2.NovRD, 신장질환:
만성신장질환 관련 항염증, 항섬유증 및 세포사멸에 우수한 효능 확인 (서울대학교병원 공동연구), 우수한 효능 확인 (질환 관련 조직병리 및 폐 기능 실험), 2022년 임상 1/2a상 진입 예정, 시장규모 15조 원.
3.NovFS-IP, 특발성폐섬유증:
우수한 효능 확인 (질환 관련 조직병리 및 폐 기능 실험), 2022년 임상 1/2a상 진입 예정, 시장규모 5.5조 원
4.NovRF, 복막섬유증:
2022년 임상 1/2a상 진입 예정, 시장규모 12조 원.
5.NovOB비만:
임상 2c, 삭센다를 뛰어넘는 효능확인,
시장규모 28조 원.
*삭센다의 주사제 단점과 인슐린저항성에 대한 예방 및 개선 효과가 없다는 단점을 개선.
6.NovFS-NS, NASH(비알콜성 지방간염):
우수한 효능 확인 (24주 쥐 실험 결과, western diet 유도 모델), 2022년 임상 진입 1/2a상 예정, 시장규모 93조 원

[임상 진입 또는 1상 면제 파이프라인]
7.NovAP 급성 췌장염:
First-in-Class (a novel ERR gamma antagonist) 급성 췌장염 치료제 후보물질,
기존 치료제 (Takeda) 및 주요 경쟁 제품 (미국 C사) 대비 경쟁력 확인,
2022년 1/2a상 진입 예정 및 기술이전,
치료제 시장규모 5조 원.

8.NovLC 간암(소라페닙내성):
간암 1차 처방제 Sorafenib (Bayer 社, 아래 “sora”) 내성 극복 약물 개발 절실,
First-in-Class (a novel ERR gamma antagonist) Sorafenib 내성 극복 간암 치료제 (동물실험),
2022년 임상 1/2a상 진입 예정,
치료제 시장규모 4조 4천억 원.

9.NovAD 알츠하이머병:
FDA, 바이오 마커 (Aβ, amyloid plaque) 근거 알츠하이머병 치료제 승인 (aducanumab by Biogen) GP10, First-in-Class 알츠하이머병 치료제 후보물질로 amyloid plaque 제거 기능 우수, 2022년 임상 1/2a상 진입 예정, 치료제 시장규모 3조 원.

[관련 뉴스]
인슐린 감도 개선제는 이런 인슐린 저항성을 막는 약물이다. 노브메타파마의 NovDB2와 NovOB는 임상 2a상과 2b상에서 인슐린 감도 개선과 체중감소를 확인했다.

오웍스 교수는 이들 파이프라인의 차별화된 기전에 주목했다. 그는 "CZ는 다른 인슐린 감도 개선제와 달리 복용 시 체중이 증가하지 않는다는 특징이 있고, 당뇨병으로 야기되는 신장질환을 예방하는 효과를 동물실험에서 증명했다"면서 "성공적으로 개발돼 미국 FDA 승인을 받으면 매년 10억 달러(약 1조1500억 원) 이상의 매출을 내는 약이 될 것"이라고 전망했다.

-임상시험 참고 사항: 현재 2형 당뇨 및 비만 치료제 NovDB2의 임상 2c상 시험계획(IND)은 미국 FDA(식품의약국)로부터 승인을 받았으며 코로나로 연기됐던 임상시험은 곧 재개될 예정임.

*221조 원 규모  파이프라인 보유.. 2023년 코스닥 이전상장. 시총 2~3조 원도 무난할 것으로 전망됨.