BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX)
줄기 세포 및 재생 의학을 연구하고 치료법을 개발하는 미국의 바이오테크 회사입니다.
이 회사는 만성 통증, 퇴행성 디스크 질환(DDD), 대사성 질환 및 기타 관련 장애를 치료하는
데 중점을 두고 있으며, 다양한 줄기 세포 치료를 파이프라인에 포함하고 있습니다.
1. 기업 개요
설립연도: 1997년
본사: 미국 뉴욕주 멜빌(Melville, NY)
중점 연구 분야: 만성 통증 및 퇴행성 질환 치료를 위한 줄기 세포 기반 치료법
비전: 혁신적인 줄기 세포 치료법을 통해 퇴행성 질환을 가진 환자들에게 삶의 질을 향상시키는 것
2. 주요 파이프라인:
BRTX-100
적응증: 요추 퇴행성 디스크 질환 (Chronic Lumbar Disc Disease)
기술: 자가 지방유래 줄기 세포를 디스크 공간에 직접 주사하여 손상된 디스크 조직을 재생 및 복원하는 치료법
임상단계: 2상 진행 중
진행상황: 미국 FDA에서 2상 임상시험 승인을 받았으며, 현재 미국 내 임상 시험을 진행 중
ThermoStem™
적응증: 비만 및 대사성 장애(예: 당뇨)
기술: 브라운 아디포사이트 전구 세포(Brown Adipose-Derived Stem Cells, BADSC)를 활용한 치료로
체내 열 생성을 촉진해 체지방을 줄이는 것을 목표로 함
임상단계: 전임상 단계
진행상황: 주로 비임상 연구와 초기 동물 실험을 통해 안전성과 효능을 검증 중이며, 임상 1상 진입 준비 중
3. 임상 진입 날짜 및 진행 상황
BRTX-100: 2021년 초 미국 FDA로부터 2상 임상 승인을 받았으며, 현재 미국에서 환자를 대상으로
임상시험이 진행되고 있습니다.
ThermoStem™: 현재 전임상 단계에 있으며, 1상 임상시험 진입 시기는 아직 공개되지 않았으나,
개발 속도에 따라 향후 몇 년 내로 진행될 가능성이 있습니다.
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